12月14日，國家知識產(chǎn)權(quán)局在其網(wǎng)站發(fā)布了《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于修改〈專利審查指南〉的公告》。公告決定對《專利審查指南》作出修改，修改后的《專利審查指南》自2021年1月15日起施行。

此次《專利審查指南》主要對藥物、生物方面的內(nèi)容作出了修改，將幫助企業(yè)在專利創(chuàng)造性判斷方面有更深入的理解，解決實驗證據(jù)相關(guān)疑難性問題，也可以積極回應經(jīng)濟科技快速發(fā)展對審查規(guī)則的訴求，提高專利審查質(zhì)量和審查效率。

據(jù)了解，新修改的《專利審查指南》對補交的實驗數(shù)據(jù)審查原則進行了修改，判斷說明書是否充分公開，以原說明書和權(quán)利要求書記載的內(nèi)容為準。對于申請日之后申請人為滿足專利法第二十二條第三款、第二十六條第三款等要求補交的實驗數(shù)據(jù)，審查員應當予以審查。補交實驗數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果應當是所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠從專利申請公開的內(nèi)容中得到的。

專利法第二十二條第三款對“創(chuàng)造性”的含義作了規(guī)定，是指同申請日以前已有的技術(shù)相比，該發(fā)明有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步，該實用新型有實質(zhì)性特點和進步?！耙延械募夹g(shù)”，是指申請日以前在國內(nèi)外出版物上公開發(fā)表、在國內(nèi)公開使用或者以其他方式為公眾所知的技術(shù)，即現(xiàn)有技術(shù)。而第二十六條第三款指的是說明書應當對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準；必要的時候，應當有附圖。

《專利審查指南》對補交的實驗數(shù)據(jù)的具體內(nèi)容進行了界定，企業(yè)應完善專利申請管理辦法，提高通過審查的幾率。

新修改的《專利審查指南》中還根據(jù)上述審查原則，給出了涉及藥品專利申請的審查示例。朱洪表示，強調(diào)了補交實驗數(shù)據(jù)在審查創(chuàng)造性時也應當予以審查，以及審查員需要結(jié)合補交實驗數(shù)據(jù)進一步分析權(quán)利要求請求保護的技術(shù)方案是否滿足創(chuàng)造性的要求等情形。